A GI Life Sciences está a realizar um processo de recrutamento para um Regulatory Affairs Officer para a Indústria Farmacêutica. O nosso cliente é uma das principais consultoras de Life Sciences em Portugal, e procura alargar a sua equipa.

As principais responsabilidades da função, passarão por:

• Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
• Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
• Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc;
• Atualização de bases de dados;
• Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
• Revisão de materiais de embalagem;
• Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
• Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
• Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

PERFIL DO CANDIDATO:

• Experiência mínima de 2 anos em Assuntos Regulamentares;
• Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
• Fluência na língua inglesa – verbal e escrita;
• Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
• Boa Capacidade de gestão de projetos;
• Capacidade de Trabalho em Equipa.

A empresa trabalha em regime híbrido, e possui infra-estuturas em Coimbra e Lisboa. Oferece um ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo, com oportunidades de desenvolvimento e crescimento profissional.

Pacote salarial de acordo com a experiência.

Submeta já a sua candidatura através do nosso portal!

Os candidatos interessados, em cumprimento do definido no Regulamento (UE) 2016/679 (RGPD), são convidados a ler a política de privacidade em pt.gigroup.com > Política de Privacidade Candidatos

Parte da Gi Group Holding, a Gi Group reconhece e respeita a diversidade das pessoas e acredita que proporcionar igualdade de oportunidades, através de processos justos com base na meritocracia e competência profissional, valorizar a diversidade de semelhanças e diferenças que criam a singularidade de cada pessoa e promover uma cultura de inclusão eliminando fatores que desencorajam ou dificultam o acesso, a permanência e o crescimento no mundo do trabalho é fundamental para o seu sucesso. Conheça as nossas Políticas Globais de Alto Nível em gigrouholding.com/portugal > Compromisso Social” GI Group cumpre, deste modo, o normativo legal constante da Lei 4/2019, de 10 de Janeiro.