Regulatory Affairs Specialist, Oeiras, Lisboa

Regulatory Affairs Specialist

A Gi Life Sciences está a recrutar um Regulatory Affairs Specialist para Oeiras, para um projeto temporário de 6 meses.

Funções:

• Preparar e submeter dossiers técnicos e científicos junto das entidades competentes para obter autorizações de introdução no mercado, renovações e alterações de produtos;
• Gerir o ciclo de vida do produto, assegurando que os registos se mantêm atualizados ao longo do tempo;
• Garantir o cumprimento de normas de qualidade, distribuição ou de gestão de resíduos e embalagens;
• Atualização de bases de dados;
• Identificar riscos de compliance e implementar medidas preventivas e corretivas;
• Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
• Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
• Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

Requisitos:

- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas ou equiparada;

- Idealmente conhecimento da legislação e regulamentação dispositivos médicos;

- Contactos prévios com Infarmed (ou similar);

- Experiência com documentação técnica e regulamentar;

- Fluente em espanhol.

Oferta:

• Nos termos da Directiva (UE) 2023/970, a remuneração base de entrada para esta função é de 1800€ brutos mensais;

Após a sua candidatura e para agilizar os próximos passos, poderá ser contactado(a) via WhatsApp por um Assistente de Inteligência Artificial, como parte do processo de recrutamento e seleção, em nome da nossa equipa.

Os candidatos interessados, em cumprimento do definido no Regulamento (UE) 2016/679 (RGPD), são convidados a ler a política de privacidade em pt.gigroup.com > Política de Privacidade Candidatos

A Gi Group reconhece e respeita a diversidade das pessoas e acredita que proporcionar igualdade de oportunidades, através de processos justos com base na meritocracia e competência profissional, valorizar a diversidade de semelhanças e diferenças que criam a singularidade de cada pessoa e promover uma cultura de inclusão eliminando fatores que desencorajam ou dificultam o acesso, a permanência e o crescimento no mundo do trabalho é fundamental para o seu sucesso. Conheça as nossas Políticas Globais de Alto Nível em gigrouholding.com/portugal > Compromisso Social” GI Group cumpre, deste modo, o normativo legal constante da Lei 4/2019, de 10 de Janeiro.

A Gi Group promove a igualdade de oportunidades, diversidade, inclusão e transparência remuneratória, assegurando processos de recrutamento e seleção não discriminatórios, em conformidade com a legislação nacional aplicável e com os princípios da Diretiva UE sobre Transparência Salarial